歐洲藥品管理局提高對諾和諾德(NVO.US)旗下藥物的安全性信號
2023-06-23 15:49:41 來源:智通財經
【資料圖】
智通財經APP獲悉,諾和諾德(NVO.US)周四表示,歐盟藥品監管機構在上月提高了該公司幾種藥物的甲狀腺癌安全性信號,其中包括semaglutide,這是該公司廣受歡迎的糖尿病和減肥藥物Ozempic和Wegovy中的活性成分。據報道,歐洲藥品管理局(EMA)提高安全信號是一種監測使用已批準藥物潛在不良事件的方法。這一舉措并不意味著該藥物是任何不良事件報告的原因。
諾德諾德媒體關系總監Lars Otto Andersen-Lange表示:“諾和諾德已意識到EMA的安全信號和要求,并將對所有相關數據進行全面評估,以闡明這一問題。”他指出,EMA在上月的一份聲明中提高了包括semaglutide在內的幾種GLP-1類藥物的甲狀腺癌安全性信號,但semaglutide和甲狀腺癌之間的“因果關系”尚未在大規模臨床試驗和上市后監測中得到證實。
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